对标国际标准 打造真实世界临床数据应用高地

对标国际标准 打造真实世界临床数据应用高地

来源:乐城先行区管理局发布    发布时间: 2020/11/27

11月27日下午,在临床真实世界数据应用试点工作领导小组第二次(扩大)会议结束后,省药监局、乐城管理局现场牵头组织研究院相关负责人和学术委员会专家,召开海南省真实世界数据研究院工作座谈会。与会专家一致表示,要不负国家药监局和海南省政府赋予真实世界数据研究院的重大职责使命,将博鳌乐城先行区打造为具有国际先进水平的真实世界数据研究平台。

11月27日下午,在临床真实世界数据应用试点工作领导小组第二次(扩大)会议结束后,省药监局、乐城管理局现场牵头组织研究院相关负责人和学术委员会专家,召开海南省真实世界数据研究院工作座谈会。与会专家一致表示,要不负国家药监局和海南省政府赋予真实世界数据研究院的重大职责使命,将博鳌乐城先行区打造为具有国际先进水平的真实世界数据研究平台。

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会议指出,海南省真实世界数据研究院正式挂牌和“国家药品监督管理局药品医疗器械监管科学研究基地”的成立,是在国家药监局和海南省政府的大力支持下取得的,研究院承载着国家监管研究科学基地的职责使命,要深刻认识和领会党中央和国务院作出的重大战略部署和要求,贯彻落实国家药监局和海南省委省政府指示精神,整合监管部门、院士团队、临床机构、研究机构等各方力量,服务好真实世界产品的研究和注册上市,以监管科学研究基地揭牌为新起点全力推进临床真实世界数据应用试点工作,在打造具有国际先进水平的真实世界数据研究平台中发挥作用。

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会议各方专家表示,研究院承载着国家监管研究科学基地的职责使命,服务于国家战略。此次研究院的挂牌成立标志着真实世界研究从试点走向实际应用,同时未来乐城真实世界数据研究工作将对标国际标准,依托“双国九条”先行先试政策,采集高质量临床研究数据,成为全国乃至国际领先的真实世界数据研究平台,助力乐城成为国内大健康产业发展和开放的新高地。


会议围绕研究院的管理模式、运行机制、工作框架、任务目标等进行了深入探讨,并初步计划在12月15-20日期间举办次办公会议。



博鳌乐城;真实世界数据研究平台

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